招聘岗位

　　贵州东仪医疗器械有限公司因业务发展需要，招聘以下岗位员工：

 

　　一、质检员、

　　岗位职责：

　　1.负责起草并修订原辅料、包装材料、半成品(中间体)、成品的质量标准、理化检验标准操作程序及填写检验记录，出具检验报告书，确保投入生产的各种生产物料符合标准要求、确保出厂时的成品符合标准要求。

　　2.负责按检验标准操作程序检验原辅料、半成品(中间体)、成品，对检验结果的准确性负责，及时出具检验报告。

　　3.负责按医疗器械生产质量管理规范的要求填写检验记录，登记检验台帐，对记录的真实性负责。

　　4.负责原辅料、包装材料、半成品(中间体)、成品检验用仪器的日常维护保养、校验。

　　5.负责有关原辅料、包装材料、半成品(中间体)、成品质量性能的验证，包括起草验证方案、检验样品、出具验证报告等。

　　6.负责为质量分析会提供原辅料、包装材料、半成品(中间体)、成品质量信息，负责原辅料、半成品(中间体)、成品月报表、季报表的指标统计。

　　7.负责按《中华人民共和国药典》(2010版)对分析用的各类试液、标准溶液、滴定液的配制、标定及复核使用并填写相应记录。

　　8.出现异常情况，应及时向主管领导报告，协同分析。

　　9.协助对供应商进行审计。

　　10.负责检验由采购部部提供的原辅料小样(小样应通过审批)，检验结果应具有可追踪性。

　　11.负责对实验室其它仪器、设备的维护及保养。

　　12.负责所用容器、器具、仪器的清洁并维护实验室的清洁卫生。

　　13.负责本公司所有物料、中间体、成品的微生物检验工作，并作好记录。对检验真实性、准确性负责。

　　14.负责微生物检验用仪器、设备的维护保养与清洁，并做好记录。

　　15.负责菌种的保管、传代、接种工作。并作好记录。

　　16.负责微生物检验的准备工作及培养基的配制。

　　17.负责无菌室、净化工作台的清洁、消毒、灭菌。

　　18.负责生产车间沉降菌、悬浮离子的测定，并做好记录，出具检验报告。

　　19.负责对检验中出现的问题提出处理意见，并确定结果。

　　20.负责留样样品的稳定性考查中的微生物检验。

　　21.负责纯化水、饮用水的微生物质量控制以及车间洁净区的环境监测，包括沉降菌的测定。

　　22.负责质量部检验文件档案管理工作。

　　任职资格：

　　1.具有大专及以上学历。

　　2.有从事医疗器械生产、质量检验或其它分析工作一年以上的工作经验。

　　3.入司相关知识培训与专业技能培训考试合格者优先。

 

 

 

　　二、产品注册专员

　　岗位职责：

　　1.根据新产品研究资料进行新产品注册、专利申报资料的撰写；

　　2.负责产品注册、送检过程中各项工作 ；

　　3.负责技术档案管理工作。

　　4.负责情报调研工作，收集国家、部门、行业发布的技术研发的法规、新技术、新标准、新材料、新工艺等信息，汇总上报，为公司重大决策提供依据。

　　5.负责公司日常知识产权管理工作。

　　6.负责公司各类项目的申报工作。

　　6.负责新产品研制及中试放大工作。

　　7.协助部门经理进行部门内部的管理，接受并完成部门经理交与的临时性任务。

　　任职要求：

　　1.具备相关专业大学专科以上学历。

　　2.有从事医疗器械或医药产品注册一年以上的工作经历者优先。

　　3.可接受优秀应届毕业生或实习生。

 

 

　　有意者可将简历投递到邮箱：renshi@dyyj.cn

　　联系人：万女士  叶先生

　　电话：0851-82317927