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招聘岗位
- 分类:招贤纳士
- 发布时间:2019-07-22 00:00:00
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概要:
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贵州东仪医疗器械有限公司因业务发展需要,招聘以下岗位员工:
一、质检员、
岗位职责:
1.负责起草并修订原辅料、包装材料、半成品(中间体)、成品的质量标准、理化检验标准操作程序及填写检验记录,出具检验报告书,确保投入生产的各种生产物料符合标准要求、确保出厂时的成品符合标准要求。
2.负责按检验标准操作程序检验原辅料、半成品(中间体)、成品,对检验结果的准确性负责,及时出具检验报告。
3.负责按医疗器械生产质量管理规范的要求填写检验记录,登记检验台帐,对记录的真实性负责。
4.负责原辅料、包装材料、半成品(中间体)、成品检验用仪器的日常维护保养、校验。
5.负责有关原辅料、包装材料、半成品(中间体)、成品质量性能的验证,包括起草验证方案、检验样品、出具验证报告等。
6.负责为质量分析会提供原辅料、包装材料、半成品(中间体)、成品质量信息,负责原辅料、半成品(中间体)、成品月报表、季报表的指标统计。
7.负责按《中华人民共和国药典》(2010版)对分析用的各类试液、标准溶液、滴定液的配制、标定及复核使用并填写相应记录。
8.出现异常情况,应及时向主管领导报告,协同分析。
9.协助对供应商进行审计。
10.负责检验由采购部部提供的原辅料小样(小样应通过审批),检验结果应具有可追踪性。
11.负责对实验室其它仪器、设备的维护及保养。
12.负责所用容器、器具、仪器的清洁并维护实验室的清洁卫生。
13.负责本公司所有物料、中间体、成品的微生物检验工作,并作好记录。对检验真实性、准确性负责。
14.负责微生物检验用仪器、设备的维护保养与清洁,并做好记录。
15.负责菌种的保管、传代、接种工作。并作好记录。
16.负责微生物检验的准备工作及培养基的配制。
17.负责无菌室、净化工作台的清洁、消毒、灭菌。
18.负责生产车间沉降菌、悬浮离子的测定,并做好记录,出具检验报告。
19.负责对检验中出现的问题提出处理意见,并确定结果。
20.负责留样样品的稳定性考查中的微生物检验。
21.负责纯化水、饮用水的微生物质量控制以及车间洁净区的环境监测,包括沉降菌的测定。
22.负责质量部检验文件档案管理工作。
任职资格:
1.具有大专及以上学历。
2.有从事医疗器械生产、质量检验或其它分析工作一年以上的工作经验。
3.入司相关知识培训与专业技能培训考试合格者优先。
二、产品注册专员
岗位职责:
1.根据新产品研究资料进行新产品注册、专利申报资料的撰写;
2.负责产品注册、送检过程中各项工作 ;
3.负责技术档案管理工作。
4.负责情报调研工作,收集国家、部门、行业发布的技术研发的法规、新技术、新标准、新材料、新工艺等信息,汇总上报,为公司重大决策提供依据。
5.负责公司日常知识产权管理工作。
6.负责公司各类项目的申报工作。
6.负责新产品研制及中试放大工作。
7.协助部门经理进行部门内部的管理,接受并完成部门经理交与的临时性任务。
任职要求:
1.具备相关专业大学专科以上学历。
2.有从事医疗器械或医药产品注册一年以上的工作经历者优先。
3.可接受优秀应届毕业生或实习生。
有意者可将简历投递到邮箱:renshi@dyyj.cn
联系人:万女士 叶先生
电话:0851-82317927
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